不同制备方法对美洛昔康纳米混悬剂性质的影响

编号：NMJS08795

篇名：不同制备方法对美洛昔康纳米混悬剂性质的影响

作者：王琳琳 吕亚男 李增敬 崔林涵 杨芸 梁荣财 王爱萍

关键词： 美洛昔康 纳米混悬液 介质研磨法 反溶剂沉淀法 pH沉淀法

机构： 山东绿叶制药有限公司长效和靶向制剂国家重点实验室 烟台大学药学院

摘要： 采用介质研磨法、反溶剂沉淀法以及pH沉淀法制备美洛昔康纳米混悬剂(MLX-NS),考察不同制备方法对MLX-NS性质的影响。对三种工艺制备的MLX-NS进行粒度、形貌、XRD、DSC、体外释放及短期稳定性的评价,结果显示三种方法均能制备出d50为300~600 nm的MLX-NS;介质研磨法和pH沉淀法制备的MLX-NS晶型未发生变化,而反溶剂沉淀法制备的MLX-NS晶型发生改变;MLX-NS较原料药可显著提高体外溶出速率,释放速率与粒度及晶型有关;常温放置14 d后,介质研磨法和反溶剂沉淀法制备的MLX-NS能保持粒度稳定,而pH沉淀法制备的MLX-NS粒度显著增大。研究结果表明,介质研磨法较其他两种方法更适用于MLX-NS的制备。