湿法介质研磨技术制备注射用纳米混悬剂及其质量评价研究进展

编号：NMJS08579

篇名：湿法介质研磨技术制备注射用纳米混悬剂及其质量评价研究进展

作者：曾素梅 蔡文坚 曾少群 姚美村 岳峰

关键词： 湿法介质研磨 注射剂 纳米混悬剂 质量评价

机构： 中山大学药学院（深圳） 广东嘉博制药有限公司

摘要： 湿法介质研磨技术已被证实是一种可行的提高难溶性药物生物利用度的手段,操作简单、能避免使用有机溶剂、产品的载药量高,尤其适合制备注射用纳米混悬剂。本研究综述了湿法介质研磨技术制备注射用纳米混悬剂的研究进展,介绍了适用的药物活性成分、稳定剂、分散剂、冻干保护剂,并对其工艺参数和产品的关键质量评价指标进行了分析,期望为湿法介质研磨技术制备注射用纳米混悬剂的研究与开发提供依据,助力安全、有效、质量可控的注射用纳米混悬剂更快地从实验研究转化为临床应用。