复方盐酸萘替芬纳米乳的制备与安全性评价

编号：CPJS05575

篇名：复方盐酸萘替芬纳米乳的制备与安全性评价

作者：刘凯[1] ;欧阳五庆[1] ;高娴[1] ;王波臻[2] ;郑寅[1] ;王阳[1]

关键词： 盐酸萘替芬 肉桂醛 复方纳米乳 质量评价 安全性

机构： [1]西北农林科技大学动物医学院,陕西杨凌712100; [2]石河子大学动物科技学院,新疆石河子832003

摘要： 研制复方盐酸萘替芬纳米乳（NTF-CIN-NE）,并对其质量和安全性进行考察。筛选合适的油相、表面活性剂、助表面活性剂,利用伪三元相图法确定纳米乳的最佳配方。利用透射电子显微镜、激光粒度分析仪等评价其性质,通过紫外分光光度计考察纳米乳中盐酸萘替芬（NTF）和肉桂醛（CIN）的含量,通过皮肤刺激性试验评价纳米乳的安全性。结果表明,NTF-CIN-NE中各组分的质量分数为：w（盐酸萘替芬NTF）=0.72%,w（肉桂醛CIN）=3.62%,w（EL-40）=16.27%,w（1,2-丙二醇）=5.42%,w（蒸馏水）=73.97%。在透射电子显微镜下,NTF-CIN-NE乳滴为圆球状,平均粒径为13.35 nm,分别采用双波长差法（λ1=253.2 nm,λ2=323.2 nm）和三波长法（λ1=322.6 nm,λ2=285.6 nm,λ3=254.2 nm）测定NTF-CIN-NE中NTF和CIN的含量,检测方法的专属性好。皮肤刺激性试验表明,该纳米乳对皮肤无刺激性,安全性良好。成功制备出了NTF-CIN-NE,该纳米乳是一种安全稳定的制剂。