阿托伐他汀钙纳米粒的制备与质量评价

编号：YYHY00599

篇名：阿托伐他汀钙纳米粒的制备与质量评价

作者：徐俊 ;闫启东 ;金银秀

关键词：阿托伐他汀钙 纳米粒 乳化-溶剂挥发法 响应面法

机构： 台州职业技术学院生化制药研发中心,浙江台州318000

摘要： 目的：制备阿托伐他汀钙纳米粒新剂型,对其性质进行研究,优选最佳工艺条件。方法：采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒溶液,通过对处方优化,以载体材料用量（X1）、有机溶剂用量（X2）、表面活性剂用量（X3）为自变量,利用Box Behnken设计响应面法以纳米粒粒径（Y）为响应值,优化了阿托伐他汀钙纳米粒的处方。用Malvern激光粒度分析仪测定了粒径分布和纳米粒的Zeta电位,扫描电镜分析了其形态,用高速冷冻离心法和紫外分光光度法测定了包封率和载药量。结果：采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒溶液是适合的。响应面优化最优值为阿托伐他汀钙20 mg、卵磷脂178mg、乙酸乙酯15 mL、聚山梨酯80 774 mg,所制备的阿托伐他汀钙纳米粒呈类球形,其平均粒径（71.99±13.62）nm,Zeta电位为（-31.48±2.46）mV,包封率为（91.27±1.7）%,载药量（9.58±0.22）%。结论：采用乳化-溶剂挥发法制备阿托伐他汀钙纳米粒处方及工艺适合,相关性质检测方法可行。