丹参素纳米柔性脂质体贴剂的制备工艺研究及质量考察

编号：YYHY00226

篇名：丹参素纳米柔性脂质体贴剂的制备工艺研究及质量考察

作者：陈栋材； 张阳德； 潘一峰；

关键词：纳米柔性脂质体； 丹参素； 制备工艺； 质量考察；

机构： 中南大学国家卫生计生委肝胆肠外科研究中心；

摘要： 目的探讨丹参素纳米柔性脂质体贴剂的制备工艺研究及质量考察。方法利用正交实验方法设计处方组成,对贴剂的处方进行优化;HPLC法测定药物含量;观测初粘力、持粘性、稳定性、对皮肤的刺激性。结果随着柠檬酸三乙酯含量的增加,贴剂的初粘力增加而持粘力下降,而琥珀酸的影响较小;含丙烯酸树脂0.4g、柠檬酸三乙酯0.23 g、琥珀酸0.054 g的贴剂组方其初粘力以及持粘力最为理想;3个月内,丹参素纳米柔性脂质体贴剂的外观、含量和黏性都没有明显变化,具有良好的稳定性。受试者的给药部位,均未发现红斑、水肿等刺激性反应。结论对贴剂的处方进行优化,制备成初粘力以及持粘力均较为满意的丹参素纳米柔性脂质体贴剂。