缬沙坦纳米混悬剂的制备及固化

编号：NMJS05088

篇名：缬沙坦纳米混悬剂的制备及固化

作者：赵婕； 马秋平； 王思玲； 姜同英；

关键词：难溶药物； 缬沙坦； 纳米粒； 纳米混悬剂；

机构： 辽宁省肿瘤医院药学部； 沈阳药科大学药学院；

摘要： 目的制备并固化缬沙坦纳米混悬液。方法采用反溶剂沉淀法和高压匀质法制备缬沙坦纳米混悬液,采用干燥法实现纳米混悬液固化。结果在处方和工艺筛选基础上,确定反溶剂沉淀法为制备缬沙坦纳米混悬液的最终方法。工艺和处方为:稳定剂为F127,浓度为2 mg·mL-1,药物与稳定剂比为5∶3(W/W),制备温度为10~25℃,搅拌速度为300~600 r·min-1,制得混悬液药物含量为3.3 g·L-1。确定喷雾干燥法为缬沙坦纳米混悬液的干燥固化方法,其工艺为向缬沙坦纳米混悬液中加入缬沙坦2倍量的AEROSIL?200,搅拌30 min,充分分散。喷雾干燥参数如下:进口温度110℃,出口温度60~65℃,干燥空气流速0.5 m3·min-1,雾化压力170 kPa,进液速度4 mL·min-1。结论缬沙坦纳米混悬液粒子平均粒径为30 nm,粒度分布均一;纳米混悬液经过喷雾干燥固体化后得到粉末细腻、疏松、流动性好、溶出度和稳定性良好,适合进一步制备固体制剂。